干法造粒也稱為預壓縮或雙壓縮,是一種尺寸增大過程,其設(shè)計用于改善粉末的流動和壓縮特性,否則其將不適于壓縮。該方法包括將粉末顆粒壓制成大塊或壓塊,隨后將其分解成顆粒,以產(chǎn)生可以進一步加工成劑型的顆粒。
如果配方成分太蓬松或太易受流動性問題影響,以致于直接壓縮不能成為可行的加工選項,和/或太易受熱和/或濕氣降解而不能濕法造粒,則干法造粒通常用于片劑的制造,致密化的可行加工選擇。當直接壓縮不可行時,有時選擇該方法作為濕法造粒的替代方法,不是因為濕法造粒不可行,而是因為制造商對干法造粒更有經(jīng)驗,或者減少加工時間和/或設(shè)備要求以降低成本。
通過干法造粒方法制造片劑,消除了許多單元操作,但仍包括藥物的研磨或微粉化、稱重、混合、制粒、干法篩選、潤滑以及將顆粒壓縮成片劑。為了使用干法造粒成功制備片劑,無論是活性成分或稀釋液需要有足夠的內(nèi)在結(jié)合或粘結(jié)性能。
干法造粒機使用范圍廣,能用于以下各大行業(yè):
醫(yī)藥品工業(yè)類——制藥品用顆粒、中藥方用顆粒、抗生物質(zhì)膠囊填充用顆粒、抗生物質(zhì)直打用顆粒、動物藥用顆粒、粉末透析用制劑;
食品工業(yè)類——調(diào)味品及香辣調(diào)味品用顆粒、點心制制用顆粒、健康食品用顆粒、方便食品、調(diào)味品、乳品、和保健品的顆粒
化工工業(yè)類及其他——化妝品、農(nóng)藥、化工工業(yè)藥品、動物用飼料、洗滌劑。
電器工業(yè)、機械工業(yè)中的鐵氧體塊滑石、瓷器材料、含油軸承、電磁材料和其它冶金用的顆粒。
塑料工業(yè)中的苯酚、尿素、密胺、環(huán)氧樹脂等各種塑料成型的顆粒。
化學工業(yè)和其它工業(yè)的催化劑、化肥、飼料、顏料、化妝品,磨面粉,各種洗滌化學藥品等顆粒。