干法制粒設(shè)備可以補(bǔ)足濕法制粒工藝的短板
干法制粒設(shè)備的原理可分為水平送料干法制粒機(jī)和垂直送料干法制粒機(jī),目前比較常用的是水平送料的干法制粒機(jī),與垂直送料干法制粒機(jī)比較,水平送料干法制粒機(jī)能夠減少重力作用下漏掉的未經(jīng)干壓細(xì)粉,提高顆粒的收率,且水平送料干壓機(jī)的滾壓區(qū)與顆粒下料區(qū)互相分開(kāi),可收集未干壓的細(xì)粉重新加入料斗進(jìn)行干壓,提高干壓的效率,但兩種原理的干壓機(jī)實(shí)現(xiàn)的目的是相同的。
干法制粒設(shè)備是將粉體原料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產(chǎn)品,造粒后堆積密度顯著增加,可達(dá)到既控制污染,又減少粉料浪費(fèi),改善物料外觀和流動(dòng)性,便于貯存和運(yùn)輸,可控制溶解度、孔隙率和比表面積等目的。
干法制粒尤其適用于對(duì)水敏感的成分和對(duì)熱敏感的成分。干粉制粒讓制劑工藝多了一個(gè)選擇,產(chǎn)品質(zhì)量又提升一個(gè)臺(tái)階。對(duì)于有些抗生素類的顆粒劑或者干混懸劑,基本上都是選擇干法制粒工藝。
干法制粒是固體制劑中一個(gè)非常必要的方式。簡(jiǎn)單便捷,不像傳統(tǒng)濕法制粒工藝,不需要溶媒的介入,從而減少干燥環(huán)節(jié),會(huì)節(jié)約能耗,減少占地空間。工藝鏈條越短,越簡(jiǎn)單。
工藝生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)偏差或者意外的概率越小。干粉制粒也逐漸被企業(yè)接受。干法制粒,通過(guò)設(shè)備碾壓成片后粉碎成粒,對(duì)輔料本身要求不像粉末直壓那么苛刻,對(duì)于后續(xù)工藝混合、壓片都減低風(fēng)險(xiǎn)。
因?yàn)檩o料經(jīng)過(guò)制粒,原輔料充分混合,也不擔(dān)心壓片過(guò)程中出現(xiàn)分層等問(wèn)題。干法制粒是以壓力為媒介的制粒工藝,物料成粒無(wú)需使用液體粘合劑。干法制粒是將藥物和輔料粉末混合均勻,經(jīng)過(guò)一定壓力擠壓成具有一定硬度的塊狀、片狀后,通過(guò)篩網(wǎng)制成顆粒的方法。干法制粒工藝可以補(bǔ)足濕法制粒工藝(API對(duì)濕敏感)的短板,顆粒成形不借助液體溶液,粉末經(jīng)壓實(shí)致密后形成顆粒。